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基礎研究
2～3年
（5～50億円）
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多くの物質の中から、各種の試験方法で薬となる可能性のある物質を選びます。 |
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非臨床試験
3～5年
（20～100億円）
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基礎研究で選別された新しい薬の候補の効果、安全性、有害な作用などについて調べます。 |
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人に初めて投与される試験
生体内での吸収・代謝・排泄などを調べます。
対象：少数の健康な人
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効果と安全性を調べる試験
最も効果的な投与量などを調べます。
対象：比較的少数の患者さん
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実際の治療に近い方法で、効果と安全性を調べます。市販されている同じ効果の薬剤やプラセボ（お薬の効果をもたない）との比較試験もあります。
対象：多数の患者さん
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厚生労働省での承認審査
２～３年
（5～20億円）
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以上の結果をもとに、厚生労働省の中央薬事審議会で、医薬品とするかどうか審査します。 |
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発売
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約10数年の歳月をかけ、病気で苦しむ人を助けるお薬が誕生します。 |
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製造販売後臨床試験
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医薬品として販売後も、治験の時には得られなかった情報（有効性や安全性）を得るためや、新たなよりよい方治療法を見つけるための試験
副作用の情報収集等も行われます。
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製造販売後調査
6年
（30～50億円）
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